Цитирай:
|
Първоначално написано от Stunning
интересува ме дали имплантите са удобрени за продажба в USA by FDA, четох в нета, че не са, което доста ме обезпокои. неискам да звуча все едно им търся недостатъци, просто искам да съм добре запозната, какво съм на път да сложа в себе си...
|
FDA отговаря за Северна Америка и правилата и одобренията й не засягат Европа.
Нас ни интересува дали дадено медицинско изделие има СЕ сертификат, който е одобрението за продажба в Европа.
PIP има и СЕ сертификат и разрешителни от българските власти.